縫合針測試儀的韌性及針尖強度試驗標準

　　縫合針測試儀是根據GB4506-84“醫用縫合針彈性和韌性試驗方法”、YY0166-2002“帶線縫合針”、YY0043-2005“醫用縫合針”、GB2024-94“醫用針灸針”等有關標準而設計制造，技術性能和指標完全符合國家醫藥行業有關標準。用于測試醫用縫合針彈性、韌性。由醫用縫合針彈性、韌性專用測試儀由智能控制器、加載機構、測距機構、打印機等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤、電源等部分組成。屏幕采用全中文視窗顯示，用鍵盤控制光標進行選項、操作、設定，無須培訓，即可按提示操作使用。

　　外科手術中使用的縫合針都為一端針尖穿入組織，一端針孔掛帶縫線進行縫合。在荷包縫合等需要連續內部縫合較長組織的時候，這種縫合針需要多次穿出組織外才能繼續縫合，使得縫合后縫線在不同深淺的組織中形成波浪狀，對不同層次的組織造成不必要的卡壓，影響縫合的張力和強度。

　　縫合針測試儀韌性試驗，將縫合針針尾固定在韌性測試專用工具上，直形針在半徑為6mm的圓弧上彎曲近似至90°，1/2弧形針展開近似至3/8弧形，3/8弧形針展開近似至直形，均不得折斷。針尖強度試驗，采用縫合針針尖鋒利度測定儀，將試樣縫針夾持在縫針夾具上，針尖垂直頂壓硬度不低于HRC60鋼塊，加載荷至規定的數值，保持5s~10s后去除載荷，以目力觀察針尖無彎鉤（不包括針尖有毛刺）。